Úvod
Rychlá testovací sada na antigen SARS-CoV-2 pro akutní fázi infekce. Joysbio SARS-CoV-2 Antigen Rapid test využívá metodu IC a byla vyvinuta za účelem zjištění přítomnosti či nepřítomnosti nukleokapsidových proteinů SARS-CoV-2 u pacientů s příznaky infekce a podezřením na onemocnění COVID-19. Test se provádí ze vzorků nosního stěru a je vhodný k použití během prvních 5 dní od nástupu příznaků. Výsledky testu jsou vhodné pouze pro klinické posouzení a neměly by být jediným základem pro stanovení klinické diagnózy a léčbu. Jedná se o zdravotnický prostředek vhodný pro zdravotnické profesionály.
Hlavní vlastnosti:
- rychlé zjištění přítomnosti antigenu SARS-CoV-2
- vhodné v akutní fázi infekce
- výtěr z přední části nosu
- výsledek testu za 15 minut
Složení
- protilátka antinucleocapsid protein a protilátka chicken IgY s částicemi koloidního zlata
- nitrocelulózová membrána potažená protilátkou antinucleocapsid protein a protilátkou goat anti-chicken IgY.
- 20 jednorázových lahviček, každá s 350 μl extrakčního pufru
- 20 jednorázových reakčních zkumavek, každá s 1 víčkem
- 20 sterilních jednorázových výtěrových tyčinek na odběr vzorku,
- pohlcovač vlhkosti silikagel
Použití
- Používejte výhradně v souladu s návodem na použití. Pouze pro diagnostiku in vitro.
- Odebrané vzorky je třeba otestovat co nejdříve, nejpozději do 1 hodiny od odběru. Testovací kazetu je nutno použít do 1 hodiny od vyjmutí z ochranné hliníkové folie. Výsledek je nutno vyhodnotit do 15-20 minut. Výsledek zobrazený po uplynutí 20 minut je neplatný.
- Skladujte při teplotě 2-30 °C v hermeticky uzavřeném sáčku do data spotřeby. Předpokládaná doba použitelnosti je 24 měsíců. Nezmrazujte. Nepoužívejte zkumavky nebo nástavce z jiných výrobků nebo od jiných výrobců.
Upozornění
Může dojít k falešně negativnímu výsledku testu, pokud je hladina virového antigenu ve vzorku pod mezí detekce testu nebo pokud byl vzorek nesprávně odebrán či přepraven. Jako u všech antigenních testů se účinnost může snižovat s rostoucím počtem dnů od nástupu onemocnění. Negativní výsledek testu proto nevylučuje možnost infekce SARS-CoV-2. Všechny vzorky a materiály použité na provedení testu zlikvidujte jako nebezpečný biologický odpad.
Přečtěte si pozorně příbalový leták a postupujte přesně pokynů. V případě pozitivity antigenního testu bezprostředně informujte poskytovatele zdravotních služeb za účelem provedení konfirmačního testu. Nepříznivou událost, ke které během používání výrobku dojde, hlaste Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.
ZDRAVOTNICKÝ PROSTŘEDEK, ČTĚTE PEČLIVĚ NÁVOD K POUŽITÍ A INFORMACE O BEZPEČNÉM POUŽÍVÁNÍ.