Prosim o informace k leku Forxiga

Pěkný den,

úvodem se omlouvám za opožděnou odpověď, máme hodně dotazů. Balení po 98 tbl a 28tbl může předepsat jen kardiolog a internista (INT). Balení po 30 a 90 tabletách navíc i diabetolog (DIA), endokrinolog (END) a nefrolog (NEF). Podmínky úhrady Jsou stanoveny následovně: E/NEF, DIA, END, INT P: A) Dapagliflozin (účinná látka léku Forxiga) je hrazen u diabetika 2. typu 1) v dvojkombinaci s metforminem u pacientů, u nichž použití maximálních tolerovaných dávek metforminu po dobu alespoň 3 měsíců společně s režimovými opatřeními nevedlo k uspokojivé kompenzaci diabetu definované hladinou HbA1c nižší než 60 mmol/mol. Nedojde-li k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu o 7 % či vyššímu poklesu hladiny HbA1c a současnému poklesu tělesné hmotnosti nejméně o 2 % při kontrole po 6 měsících léčby, přípravek není dále hrazen. 2) v kombinaci s metforminem a inzulinem nebo inzulinem samotným u pacientů, u nichž terapie metforminem a inzulinem nebo inzulinem samotným po dobu alespoň 3 měsíců společně s režimovými opatřeními nevedla k uspokojivé kompenzaci diabetu definované hladinou HbA1c nižší než 60 mmol/mol. Nedojde-li k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu o 7 % či vyššímu poklesu hladiny HbA1c a současnému poklesu tělesné hmotnosti nejméně o 2 % při kontrole po 6 měsících léčby, přípravek není dále hrazen. B) Dapagliflozin je hrazen u dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin s odhadovanou glomerulární filtrací (eGFR) v rozmezí 25–75 ml/min/1,73m2 a poměrem albumin/kreatinin v rozmezí 200- 5 000 mg/kg, kteří jsou léčeni stabilní dávkou inhibitoru angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACEI), nebo blokátoru receptoru typu 1 pro angiotenzin II (ARB), nebo u kterých je terapie těmito přípravky.

U kardiologa a internisty je pak dapagliflozin hrazen u pacientů s chronickým srdečním selháním s EF menší nebo rovnou 40 % a eGFR větší než 30 ml/min/1,73 m2 , u kterých i přes optimální léčbu přetrvává symptomatologie třídy NYHA II až III. Optimální léčbou se rozumí léčba alespoň jedním inhibitorem ACE nebo inhibitorem AT1 receptoru nebo inhibitorem receptoru angiotenzinu a neprylisinu a zároveň beta-blokátorem a antagonistou mineralokortikoidního receptoru. Optimální léčba je podána v cílové dávce dle doporučení nebo v maximální tolerované dávce.

S podotázkou ohledně registračních čísel Vás odkáži na stránky Státního ústavu pro kontrolu léčiv v přiloženém odkazu-https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html?fbclid=IwAR2VY6bE1Y3Hf5lFgSWKfFRwTMbsny1yV3H0KRghmMLP2nmJ1sQNEmsxTbw#/.

 S pozdravem

Silvie Doležalová