Úvod
Kombinovaný antigenní test ze vzorku slin. LONGSEE LS-C-T005 AGtest na Covid-19 a chřipku A/B slouží ke kvalitativnímu zjištění antigenů SARS-CoV-2, chřipky A a chřipky B u osob s podezřením na onemocnění Covid-19. Jednorázová testovací sada poskytuje výsledek za 15 minut. Testy jsou vhodné pro použití ve zdravotnických zařízeních.
Použití
- Před použitím si pečlivě pročtěte příbalový leták. Testování provádějte přesně dle návodu.
- Před testem nechte zkušební soupravu i vzorky vytemperovat na pokojovou teplotu. Také testování musí probíhat při pokojové teplotě.
- 30 minut před odběrem slin nejezte, nepijte, nekuřte, nečistěte si zuby a nežvýkejte žvýkačky.
- Nejezte, nepijte ani nekuřte v prostoru, kde se manipuluje se vzorky nebo testovacími soupravami.
- Testovací kazetu otevírejte až bezprostředně před použitím.
Provedení testu
- Příprava vzorku: Vyplivněte malé množství (asi 1 ml) vykašlaných slin do přiložené nádobky.
- Opatrně odšroubujte sběrnou nálevku, aby sliny zcela vytekly do sběrné zkumavky.
- Našroubujte uzávěr na kapátko sběrné zkumavky.
- Na 5 vteřin mírně otočte sběrnou zkumavku dnem vzhůru, aby se pufr rovnoměrně promíchal se vzorkem slin.
- Nechte sběrnou zkumavku 5 minut stát při pokojové teplotě.
- Odstraňte uzávěr z kapátka.
- Nanesení vzorku na testovací kazetu: Rozbalte testovací kazetu a položte ji na rovný povrch.
- Nakapejte 2-3 kapky tekutiny v intervalech 2 vteřin do otvorů pro vzorky na testovací kazetě (S).
- S testovací kazetou nemanipulujte ani s ní nijak nepohybujte, dokud není test dokončen a připraven k odečtu výsledků.
- Výsledek odečtěte za 15-20 minut od nanesení vzorku na testovací kazetu. Po 20 minutách je výsledek testu neplatný.
Vyhodnocení testu
- Pozitivní výsledek testu značí barevné proužky v kontrolní oblasti (C) a testovací oblasti (T).
- Negativní výsledek: ve výsledkovém okně je viditelný pouze barevný proužek v kontrolní oblasti (C), testovací oblast (T) zůstává čistá. To znamená, že v testovaném vzorku není žádný virový antigen SARS-CoV-2, virový antigen chřipky typu A, virový antigen chřipky typu B, nebo že jejich koncentrace je pod detekčním limitem testovací soupravy.
- Neplatný výsledek: Pokud není ve výsledkovém okně viditelný žádný barevný pruh v kontrolní oblasti (C) nebo je viditelný pouze barevný pruh v testovací oblasti.
Obsah balení
Testovací kazeta, nádoba na odebrání vzorku slin, návod k použití.
Limity testu
- Nedodržení správného postupu může mít nepříznivý vliv na výkonnost testu a tím pádem zneplatnit jeho výsledek.
- Souprava je pouze presumptivním (předpokládaným) testem. Při pozitivním výsledku je třeba provést potvrzující laboratorní PCR test s následnou klinickou péčí.
- Pozitivní výsledek nemusí nutně znamenat, že je osoba infekční.
- Negativní výsledek znamená, že jste negativní nebo že virová nálož je příliš nízká na to, aby ji test rozpoznal. Pokud se u vás objeví příznaky, jako jsou bolesti hlavy, migrény, horečka, ztráta čichu a chuti, musíte okamžitě vyhledat další vyšetření pomocí PCR.
- Negativní výsledky testu nevylučují jiné virové nebo bakteriální infekce dýchacích cest.
- Negativní výsledky nevylučují infekci virem SARS-CoV-2, chřipky typu A a typu B a to, že osoba není infekční. V případě, že je test negativní a osoba má příznaky infekce, měl by být výsledek potvrzen laboratorním testem PCR, a poté by měla být vyhledána následná klinická péče.
- Falešně negativní výsledky se mohou objevit, pokud není testování provedeno během prvních 7 dnů od vzniku příznaků.
- Pokud dojde k nepatrným změnám aminokyselin v cílové epitopové oblasti, nemusí být monoklonální protilátky schopny detekovat SARS-CoV- 2, virus chřipky typu A a typu B.
Upozornění
Přečtěte si pozorně příbalový leták a postupujte přesně pokynů. V případě pozitivity antigenního testu bezprostředně informujte poskytovatele zdravotních služeb za účelem provedení konfirmačního testu. Zacházejte se vzorky jako s infikovaným odpadem. Odpad zlikvidujte v souladu s platnými normami. Zdravotnický prostředek je určen pro zdravotní profesionály.
ZDRAVOTNICKÝ PROSTŘEDEK, ČTĚTE PEČLIVĚ NÁVOD K POUŽITÍ A INFORMACE O BEZPEČNÉM POUŽÍVÁNÍ.