NEWGENE Jednorázový rychlotest na COVID-19 25 ks

Zdravotnické prostředky

Produkt je dočasně nedostupný Tento produkt je vyprodaný a neznáme přesný termín jeho dodání na sklad

3690

O produktu

Rychlý jednorázový test k detekci antigenu SARS-CoV-2 ve vzorcích sputa (hlenu). NEWGENE Novel Coronavirus Detection test kit je určen pouze pro zdravotní odborníky. Potvrzuje přítomnost či nepřítomnost nukleokapsidových proteinů nového koronaviru ve vzorcích odkašlaného hlenu z respiračního traktu pacientů, kteří vykazují příznaky infekce onemocnění COVID-19. Vyhodnocení testu do 15 minut. Testy jsou vhodné i k domácímu sebetestování, či testování zaměstnanců ve firmách*.

Princip testu

Souprava pro detekci antigenu nového koronaviru funguje na principu imunochromatografické membrány s vysoce citlivými monoklonálními protilátkami sloužící k detekci nukleokapsidového proteinu viru SARS-CoV-2 ve výtěru z krku. Klinické srovnání 190 vzorků testu vykazuje citlivost 92 %, specificitu 97,1 %. Přesnost je 95,8 %.

Hlavní vlastnosti:

  • rychlé zjištění přítomnosti antigenu SARS-CoV-2
  • pro testování vzorků z respiračního traktu pacientů
  • výsledek testu do 15 minut

Složení

  • zkušební proužek
  • zkumavka k extrakci vzorku pro jednorázové použití
  • papírový kelímek pro jednorázové použití
  • vatová tyčinka

Použití

  • Před použitím si pečlivě pročtěte přiložený příbalový leták.
  • Před vlastním testem nechte zkušební soupravu i vzorky vytemperovat na pokojovou teplotu (15–30 °C).
  • Po otevření vzduchotěsně uzavřeného sáčku je třeba soupravu použít do 1 hodiny.
  • Tyčinkou odeberte z kelímku vzorek odkašlaného sputa v množství 10-50 mg (velikostí odpovídá zhruba hlavičce zápalky).
  • Dbejte, abyste k testu použili správné množství vzorku; příliš malé nebo příliš velké množství vzorku může způsobit odchylku výsledku.
  • Otevřete uzávěr jednorázové extrakční zkumavky a špičku tyčinky do zkumavky zlomte.
  • Extrakční zkumavku uzavřete a protřepejte, aby se vzorek dokonale promísil. Ponechte tyčinku jednu minutu ve zkumavce.
  • Z obalového sáčku vyjměte zkušební kartu, položte ji na vodorovnou plochu, odstřihněte výstupek zkumavky a ze svislé polohy nadávkujte do otvoru na vzorek 3 kapky roztoku vzorku.
  • Vzorek vyhodnoťte dle příbalového letáku do 15 minut. Vzorek lze hodnotit jako pozitivní v okamžiku, kdy se objeví jak čárka T, tak čárka C. To může trvat 3–15 minut od nadávkování vzorku.
  • K hodnocení vzorku jako negativního počkejte po nadávkování vzorku 15 minut.
  • Po 30 minutách od nadávkování vzorku je již výsledek neplatný.
  • Pokud zkušební nebo kontrolní čárka leží mimo příslušné okénko, je výsledek neplatný. Zkušební kartu zlikvidujte a použijte novou.

Upozornění

Pouze pro diagnostiku in vitro. Produkt slouží k jednorázovému použití; nerecyklujte jej. Použitý produkt, vzorky i další spotřební materiál zlikvidujte podle platných předpisů jako zdravotnický odpad.

*Na základě výjimky pro antigenní testy vydané MZČR podle § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb. lze NEWGENE Jednorázový rychlotest na COVID-19 používat pro sebetestování laickou veřejností: Upozornění pro odběratele: Odběratel má povinnost v rámci testování zajistit při pozitivitě antigenního testu provedeného laickou osobou bezprostřední informování poskytovatele zdravotních služeb za účelem provedení konfirmačního testu. Upozornění pro laickou veřejnost: Přečtěte si pozorně příbalový leták a postupujte přesně pokynů. V případě pozitivity antigenního testu bezprostředně informujte poskytovatele zdravotních služeb za účelem provedení konfirmačního testu. Nepříznivou událost, ke které během používání výrobku dojde, hlaste Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.

Upozornění: obrázky mají pouze informativní charakter.